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对于发布2018—2020年大型医用装备设置计划的告诉

宣布日期:2018-11-01 15:50:10    起源:中华国民共和国国度卫生安康委员会
各省、自治区、直辖市及新疆出产建立兵团卫生存生委(卫生安康委):
  为增进大型医用装备公道设置,依据《国务院对于修正〈医疗东西监督治理条例〉的决议》《国度卫生安康委员会对于发布大型医用装备设置允许治理目录的告诉》以及国度卫生安康委员会、国度药品监视治理局《对于印发大型医用装备设置与应用治理方法(试行)的告诉》,我委研讨制订了2018—2020年天下大型医用装备设置计划,现予宣布。
  一、领导思维
  深刻贯彻落实党的十九大精力,坚持新时期卫生安康任务目标,牢牢缭绕推动安康中国建立和深入医药卫生体系改造,以保护和促进国民安康为中心,以进步医疗品质保证医疗保险为条件,以优化资本设置和把持医疗本钱为重点,兼顾计划大型医用装备设置数目和规划,科学设置设置准入尺度,晋升医疗资本供给效力,支撑卫生安康奇迹高品质开展,一直满意国民大众日益增加的医疗效劳需求。
  二、总体目的
  经由过程科学计划领导、标准准入治理和增强事中过后羁系,努力构成地区规划愈加公道、设备结构愈加科学、设置数目与安康需求愈加婚配、使用行动愈加标准、利用品质更有保证的大型医用装备设置计划治理系统,根本满意临床诊疗、科研翻新须要和国民大众多档次、多元化医疗效劳需求。
  三、基础准则
  (一)成绩导向、兼顾调和。缭绕大众重要安康成绩和凸起安康需求,依据建立分级诊疗轨制和公立病院改造请求,综合斟酌医学科技提高与学科开展、公民经济与社会开展程度、国民大众医疗效劳需求与蒙受才能等要素,统筹计划规划。
  (二)公正优先、统筹效力。优先保证根本医疗卫生效劳的可及性,确保宽大国民大众可能共享改造开展和科技翻新结果,摸索建立有利于增进资本向下层和中西部地域下沉的体系机制。推动地区内医疗资本协同整合,晋升医疗卫生效劳系统的团体性和协同性。
  (三)同一计划、分级担任。不分全部制、投资主体、附属关联和运营性子的医疗机构,设置大型医用装备均由卫生安康行政部分履行同一计划、同一准入、同一羁系。中心与处所分工担任,彼此衔接。
  (四)门路设置、资本共享。领导医疗机构依据功效定位、医疗技巧程度等要素按门路、逐级有序对应,公道设置功效实用、技巧合适、节能环保的装备。严厉把持公立病院超凡设备。支撑地区性医学影像核心等卫生安康范畴的新业态、新形式开展,促进资本共享。
  (五)保险无效、保证品质。科学制定设置准入尺度,强化应用事中过后羁系,严厉掌握使用顺应症,标准临床利用。防控技巧危险,重视喷射防护治理。加强对专业技巧职员的培训考察,进步营业程度,维护患者正当权利。
  四、计划数目与规划
  以省级地区或跨省域为计划单元,综合斟酌经济社会开展程度、地区功效定位、医疗效劳才能、设置需求、社会办医开展等要素,公道计划设置数目。
  到2020岁尾,天下计划设置大型医用装备22,548台,此中新增10,097台,分3年实行,甲类大型医用装备依据任务须要按年度实行,乙类大型医用装备由省级卫生安康部分制订年度实行打算。为社会办医设置预留公道空间。详细为:
  (一)甲类大型医用装备。
  1.重离子喷射医治系统。增强对在用装备使用状态的跟踪和评估,本计划期内暂不制定新增设置计划。
  2.质子医治肿瘤系统。天下总体计划设置把持在10台内,全体为新增设置。按地区功效定位、医疗效劳辐射才能和医疗机构诊疗程度等现实情形,到2019岁尾前,在华北、华东、中南、西南、东北、东南6个地区各设置1台;到2020岁尾在生齿麋集,医疗辐射才能强,会合京津冀、长三角、珠三角和成渝经济区的华北、华东、中南、东北再各计划设置1台。
  3.正电子发射型磁共振成像体系(PET/MR)。增强对在用装备使用状态的跟踪和评估。到2020岁尾,天下暂计划设置33台,按华北、西南、华东、中南、东北、东南6个地区设置,此中新增28台。
  4.高端喷射医治设备。到2020岁尾,天下计划设置216台,此中新增188台。
  (二)乙类大型医用装备。
  1.X线正电子发射断层扫描仪(PET/CT,含PET)。到2020岁尾,天下计划设置710台内,此中新增377台。
  2.内窥镜手术东西把持系统(手术呆板人)。到2020岁尾,天下计划设置197台内,此中新增154台。
  3.64排及以上X线盘算机断层扫描仪(64排及以上CT)。到2020岁尾,天下计划设置8,119台内,此中新增3,535台。
  4.1.5T及以上磁共振成像体系(1.5T及以上MR)。到2020岁尾,天下计划设置9846台内,此中新增4451台。
  5.直线减速器(含X刀)。到2020岁尾,天下计划设置在3,162台内,此中新增1,208台。
  6.伽玛射线平面定向喷射医治系统。到2020岁尾,天下计划设置254台内,此中新增146台。
  分地区/省设置计划详见附件1。
  五、机构设置准入尺度
  (一)保证使用品质保险。设备应用品质保险的基本条件,包含医疗机构应该存在与设置设备相顺应的技巧条件、应用才能、配套设备,以及具有响应天资和才能的专业技巧职员等。
  (二)把持医疗本钱。医疗机构设置差别机型装备的尺度请求差别。公立医疗机构应该依据功效定位、临床效劳需乞降门路设置的请求,抉择合适机型,进步资金应用效益和装备功效应用率。
  (三)支撑社会办医。支撑非公立机构开展,不以医疗机构品级、床位范围等营业量要素作为非公立医疗机构的重要设置尺度,重点考察机构职员天资与技巧效劳才能等保证利用品质保险的请求。
  甲类大型医用装备设置准入尺度及乙类大型医用装备设置尺度指引详见附件2和附件3,各省份根据现实情形和指引制定本省份乙类大型医用装备设置尺度。
  六、保证措施
  (一)增强构造领导。大型医用装备设置计划是卫生安康行政部分落实医疗资本微观调控职责的主要根据。各级卫生安康行政部分要充足认识以后促进大型医用装备科学计划、公道设置的主要性,实在加强盛型医用装备设置计划实行任务,做好与外地医疗卫生效劳系统计划和资本设置尺度的连接,同一安排、统筹部署、同步实行。
  (二)严厉计划实行。实时向社会宣布计划。全部大型医用装备设置,严厉依照设置计划和实行请求履行。健全束缚惩戒机制,强化计划、尺度的束缚性和履行力,保证计划贯彻实行,保护计划的严正性和威望性。依照行政允许相干请求,健全轨制,进一步优化顺序,体例完美设置允许效劳指南和任务细则,标准审批行动。
  (三)翻新体系机制。健全机制,增强事中过后羁系,履行“双随机、一公然”羁系形式。加大信息公然力度,建立大型医用装备信息化治理平台,依靠平台实现中心—处所信息互联互通,做到全通明、可核对。加强装备使用评估和剖析比拟,防备和管理适度应用,把持医疗用度过快分歧理增加。充足施展专业协会感化,建立完美自我束缚机制,增强行业自律和彼此监督。
  (四)强化监视评估。建立完美设置计划实行的监视评估机制,建立评估任务小组或委托自力第三方,构造发展设置计划实行进度和后果评估,实时发明实行中存在的成绩,实时研究处理。综合应用执法、经济和行政手腕标准、治理和保证设置计划的无效实行,成果实时向社会颁布。


附件:1.2018—2020年大型医用装备设置计划数目散布表   
     2.甲类大型医用装备设置准入尺度
     3.乙类大型医用装备设置尺度指引 

国度卫生安康委员会

                  2018年10月26日
 

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